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ヤマトロジ　「体外診断薬製造業」許可取得

ヤマトロジスティクス（山内雅喜社長、東京都中央区）は９月１６日、「体外診断薬製造業」の許可を取得し、医薬品の新たな物流ソリューションを開始すると発表。 　「メディカルロジスティクス」を展開する同社は、すでに「医薬部外品」「医療機器」「化粧品」について製造業許可を取得、改正薬事法に対応した神奈川メディカルセンターでは顧客の幅広いニーズに対応しながら、物流提案など行っている。 　８月１２日付で「体外診断薬製造業」の許可を取得したことで、今後増大すると予測される輸入体外診断薬を日本市場で流通させるための「包装・表示・保管」業務が可能になった。 　具体的には、（１）輸入（通関）から包装・表示・保管、国内配送までのトータル業務、（２）セ氏２ー８度帯に代表される厳格な温度管理の下での体外診断薬の保管、（３）同１５度の作業室での製造作業管理、などを提供。 　新たに体外診断薬の取り扱いを検討中のメーカーなどに「申請・承認」から、同社の製造業ライセンスを利用した書類の作成なども提案していく。 （10/10/15）

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